10月16日,健康元全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶(GSNOR)抑制劑順利完成了其Ⅱ期臨床研究的首例受試者入組,標志著該藥物在探索中度及重度哮喘治療新方案上邁出了關鍵一步。
哮喘創新藥取得關鍵進展 安全性良好且療效顯著
資料顯示,這款全新S-亞硝基谷胱甘肽還原酶(GSNOR)抑制劑為新一代哮喘治療藥物,能夠精準調控GSNO-SNO分子通路,對抑制哮喘患者體內的炎癥反應及促進支氣管舒張具有顯著效果。相較于現有治療手段,該款哮喘創新藥將有望為那些對傳統療法反應不佳或病情難以控制的患者提供一種更新更優的治療選擇。
哮喘,尤其是重度哮喘,已成為當前我國公共衛生領域不可忽視的問題。據權威數據統計,我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,患者達4570萬,其中近一成為重度哮喘。
盡管目前針對哮喘有諸多治療手段,但仍有大量重度哮喘患者未能得到有效控制,生活質量嚴重受限,且目前吸入療法是治療哮喘病的主要給藥方式,急需優質的口服哮喘藥物輔助治療。作為國內研發進度領先的哮喘抑制劑,健康元這款創新藥物將有望降低哮喘患者的夜間急性發作率,為難以控制的患者群體提供更優效的治療,未來GSNOR藥物的成功開發將會大大滿足臨床的迫切需求。
前期研究數據顯示,該藥物顯露出了與市場上主流哮喘藥物孟魯斯特相當的療效,并在健康人群的1期臨床試驗中展現出良好的安全性。參考孟魯斯特制劑2023年在國內藥品終端市場近18億元的銷售額,若后續該款哮喘創新藥成功獲批上市,未來市場潛力將不容小覷。
聚焦優勢呼吸領域 創新藥板塊加速布局
近年來,健康元持續深耕優勢呼吸領域,加速研發管線布局,多個創新藥或迎來密集爆發期。根據公開資料,目前公司已擁有10個品種、14個品規的吸入制劑,20多個呼吸科領域品種在研。同時,健康元持續加大呼吸創新藥的布局,根據公司披露的信息,現已推出8款創新藥,成功實現現有及在研品種對哮喘和慢阻肺吸入治療藥物的全類別的覆蓋。
其中,備受市場關注的抗流感創新藥已于8月申報生產,有望明年上市。同時另一款針對COPD的TSLP生物藥,目前臨床進展也非常順利。加上公司近期進入II期的兩款藥物,健康元已經有5款呼吸創新藥推進到II期以后。
結合近年來健康元在創新藥方面的頻繁布局,加上公司有意加速聚焦創新藥項目,健康元創新藥管線正迎來提質擴容的快速上升期。未來隨著各個創新藥臨床研究的穩步推進及商業化落地,健康元的發展也將再迎來新一輪爆發期。